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药品稳定性试验箱
药品稳定性试验箱
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浏览量:13 发布时间:2024/10/24
所在地:湖南
服务承诺:客户至上 如实描述
  • 产品详情
  • 仪器信息
    规格型号 :
    BXS系列
    设备原值 :
    0.00万元
    产地国别 :
    中国
    学科领域 :
    生物学
    技术指标 :
    /
    主要功能 :
    服务信息
    服务内容 :
    该药品稳定性试验箱主要用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关领域,是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度,湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验,长期实验,高温试验,是制药企业进行药品稳定性试验上佳选择方案。
    收费标准 :
    /
    用户须知 :
    设计特点:
    基础款为全温控温款,可根据客户不同需求,增加湿度控制系统、光照控制系统、紫外控制系统。不同配置对应:生化培养箱、恒温恒湿箱、霉菌培养箱、药品稳定性试验箱、药品强光稳定性试验箱、综合药品稳定性试验箱。
    基础款功能特点:
    4.3寸LCD液晶触摸屏,触摸式操作,显示直观,操作便捷;
    BRIGHT I控制系统,可根据环境改变,对控制参数值进行自动补偿;
    程序化多段数参数设置:30段99周期设计;
    数据管理功能:控制器可保存5年以上数据记录(非SD卡存储),可实时查看仪器温度记录数据,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
    事件管理功能:控制系统可以自行记录设备事件并带有确切时间,如:开机、关机、菜单参数设置及修改、故障报警等,方便客户清晰掌握设备运行状态,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
    多级密码管理功能,防止随意操作;
    变频式制冷系统,开门后温度恢复快,并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行;
    具备内门防雾系统,避免打开外门观察时影响样品观察,并大大降低了内门冷凝结露风险;
    采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温度传感器;
    完善保护功能:上下限超温报警、超温停机保护、门开报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护。
    结构特点:
    双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
    设备配置USB接口、RS485接口各1个;
    标配机械锁,防止随意开门;
    标配嵌入式打印机;
    具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
    具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
    内腔采用圆角式设计,方便清洁;
    设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
    门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
    满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求(影响因素试验、长期试验、加速试验等)
    参考标准GB/T 10586-2006

    基础款技术参数:
    型号 BXS-150I BXS-250I BXS-400I BXS-800I BXS-1000I BXS-1600I
    控温范围℃ 0~70
    温度分辨率℃ 0.1
    温度波动度(25℃)℃ ±0.5
    温度均匀度(25℃)℃ ±1 ±1 ±1.5 ±1.5 ±2 ±2
    输入功率W 1300 1350 1400 2900 3000 3100
    定时范围 30段99周期/每段1~9999h
    内胆尺寸(长×宽×高)mm 510×390×760 510×450×1090 600×640×1050 1220×585×1123 1363×670×1123 1363×800×1500
    外形尺寸(长×宽×高)mm 650×680×1400 650×740×1726 745×930×1695 1503×910×1820 1505×1006×1811 1505×1136×2188
    开门结构 单开门 双开门
    托架数量(标配/最多) 3/4 4/7 4/7 8/16 8/16 8/16













    湿度扩展款技术参数:
    型号 BXS-150I BXS-250I BXS-400I BXS-800I BXS-1000I BXS-1600I
    控温范围℃ 无湿度时0~70,有湿度时10~60
    温度分辨率℃ 0.1
    温度波动度(25℃)℃ ±0.5
    温度均匀度(25℃)℃ ±1 ±1 ±1 ±1.5 ±1.5 ±1.5
    控湿范围 25%~95% 30%~95%
    湿度波动度 ±3% ±5%
    输入功率W 1900 1950 2000 3500 3600 3700
    定时范围 30段99周期/每段1~999h
    内胆尺寸(长×宽×高)mm 510×390×760 510×450×1090 600×640×1050 1220×585×1123 1363×670×1123 1363×800×1500
    外形尺寸(长×宽×高)mm 650×680×1400 650×740×1726 745×930×1695 1503×910×1820 1505×1006×1811 1505×1136×2188
    开门结构 单开门 双开门
    托架数量(标配/最多) 3/4 4/7 4/7 8/16 8/16 8/16
















    光照(紫外)扩展款技术参数:
    型号 BXS-150I BXS-250I BXS-400I BXS-800I BXS-1000I BXS-1600I
    控温范围℃ 无光照时0~70,有光照时10~70
    温度分辨率℃ 0.1
    温度波动度(25℃)℃ ±0.5
    温度均匀度(25℃)℃ ±1 ±1 ±1 ±1.5 ±1.5 ±1.5
    光照度范围Lux 0~10000
    光照度偏差Lux ±500
    紫外辐射值W/m2 0~2
    紫外光谱范围nm 320~400
    输入功率/搁板数W/组 1400/1 1450/1 1600/1 3250/2 3350/2 3450/2
    搁板式光照模块 1
    紫外隔板最多 1 2 2 5 5 7
    定时范围 30段99周期/每段1~999h
    内胆尺寸(长×宽×高)mm 510×390×760 510×450×1090 600×640×1050 1220×585×1123 1363×670×1123 1363×800×1500
    外形尺寸(长×宽×高)mm 650×680×1400 650×740×1726 745×930×1695 1503×910×1820 1505×1006×1811 1505×1136×2188
    开门结构 单开门 双开门
    托架数量(标配/最多) 3/4 4/7 4/7 8/16 8/16 8/16




















    湿度+光照(紫外)扩展款
    型号 BXS-150I BXS-250I BXS-400I BXS-800I BXS-1000I BXS-1600I
    控温范围℃ 有湿度无光照时10~60,有湿度有光照时15~60,无湿度无光照时0~70,无湿度有光照时10~70
    温度分辨率℃ 0.1
    温度波动度(25℃)℃ ±0.5
    温度均匀度(25℃)℃ ±1 ±1 ±1 ±1.5 ±1.5 ±1.5
    控湿范围 30%~95% 35%~95%
    湿度波动度 ±3 ±5
    光照度范围Lux 0~10000
    光照度偏差Lux ±500
    紫外辐射值W/m2 0~2
    紫外光谱范围nm 320~400
    输入功率/搁板数W/组 2000/1 2050/1 2200/1 3850/2 3950/2 4050/2
    搁板式光照模块 1
    紫外隔板最多 1 2 2 5 5 7
    定时范围 30段99周期/每段1~999h
    内胆尺寸(长×宽×高)mm 510×390×760 510×450×1090 600×640×1050 1220×585×1123 1363×670×1123 1363×800×1500
    外形尺寸(长×宽×高)mm 650×680×1400 650×740×1726 745×930×1695 1503×910×1820 1505×1006×1811 1505×1136×2188
    开门结构 单开门 双开门
    托架数量(标配/最多) 3/4 4/7 4/7 8/16 8/16 8/16























    可扩展系统:
    名称 配置 特点


    湿度控制系统

    进口高精度湿度传感器、水位传感器、大容量储水箱、增湿系统等全套湿度控制系统
    可实时查看仪器温湿度记录数据;
    采用高品质加热元件表面蒸发加湿,具备故障率低,稳定性好的特点;
    设备自带侧挂式大容量储水箱,节省空间,加水方便;
    具备自动补水功能、缺水报警功能、断水断电功能、湿度上下限报警功能。


    光照控制系统



    搁板式光照模块:包括光照度传感器、驱动模块、一组搁板式光照系统等全套光照控制模块
    采用搁板式光源(多层光源统一调节控制),避免试验样品受光不均的问题,层照板可以任意调节高度;
    采用高端进口光照度传感器,对试验样品实际光照接收值实时监控并累计,确保光照单因素影响实验的可重复性;
    光照强度采用无级调控设置,可以直接按需求光照值设定光照强度,达到需求光照总量自动关闭光源;
    光照强度值仪表实时显示,支持打印;
    可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106Lux·hr的试验要求。
    搁板式光照光源 光照强度随光照模块自动调节,不可显示,不可打印
    紫外控制系统


    搁板式紫外模块:包括紫外辐射度值传感器、驱动模块、一组搁板式紫外系统等全套紫外控制模块
    采用搁板式光源(多层光源统一调节控制),避免试验样品受光不均的问题,层照板可以任意调节高度;
    采用高端进口紫外辐射度值传感器,对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计,确保近紫外单因素影响实验的可重复性;
    紫外辐射度值采用无级调控设置,控制器带有紫外辐射度值总量计算器,当总量值达到后自动关闭紫外灯;
    紫外辐射度值仪表实时显示,支持打印;
    可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m2的试验要求。
    搁板式紫外光源 紫外辐射度值随紫外模块自动调节,不可显示,不可打印





















    选配件:
    名称 描述
    湿度控制模块 包括湿度控制系统及整套加湿配件




    搁板式模块

    单光照
     

    包括整套光照控制系统及一组搁板式光照模块(双门增加一组搁板式光照光源)

    单紫外
     

    包括整套紫外控制系统及一组搁板式紫外模块(双门增加一组搁板式紫外光源)

    光照紫外
     
    包括整套光照紫外控制系统及一组搁板式光照紫外模块(双门增加一组搁板式光照紫外光源)

    搁板式光源
    单光照 光照度随光照模块自动调节,不可显示,不可打印
    单紫外 紫外值随紫外模块自动调节,不可显示,不可打印
    光照紫外 光照度和紫外值随光照紫外模块自动调节,不可显示,不可打印
    监控软件 FDA版 可满足FDA要求
    GMP版 可满足GMP要求
    额外的搁架 除标配的搁架外,另外需要选配的搁架
    GPRS短信报警 报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上
    3Q验证文件 提供符合GMP要求的3Q验证文件





     
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