规格型号 :

BXY-SI系列

设备原值 :

0.00万元

产地国别 :

中国

学科领域 :

生物学

技术指标 :

/

主要功能 :

服务内容 :

主要用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关领域，是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度，湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验，长期实验，高温试验，是制药企业进行药品稳定性试验上佳选择方案。

收费标准 :

/

用户须知 :

BXY-SI系列药品稳定性试验箱功能特点：
7寸高清触摸屏，触摸式操作，让显示更直观，操作更简单；
BRIGHT II控制系统，可根据环境改变，对控制参数值进行自动补偿；
程序化多段数参数设置：30段99周期设计；
自带数据管理功能：控制器可保存10年以上数据记录（非SD卡存储），可实时查看仪器温湿度记录数据或曲线，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯；
自带事件管理功能：控制系统可以自行记录设备事件并带有确切时间，如：开机、关机、开门、关门、菜单参数设置及修改、故障报警等，方便客户清晰掌握设备运行状态，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯；
权限分级管理功能：管理员可以将设备所有操作权限（设备具备14种不同操作功能）自定义分配给5个操作人员，且每个操作人员的操作都会在事件记录内生成唯一可追溯印迹；
设备自带循环风量调节系统，可根据样品装载情况手动调节循环风量大小，确保设备达到良好运行状态；
具备多级密码管理功能，防止随意操作；
变频式制冷系统，开门后温湿度恢复快，并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行；
具备内门防雾系统，避免打开外门观察时影响样品观察，并大大降低了内门冷凝结露风险；
增湿系统为独立于腔体外的表面蒸发加湿系统，具备故障率低、稳定性好、维护便捷的特点；
控湿范围广，小容积：15%-98%，大容积：20-98%；
完善保护功能：上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护、自动补水功能、断水断电功能。
BXY-SI系列药品稳定性试验箱核心部件：
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器。
BXY-SI系列药品稳定性试验箱结构特点：
双层门设计，具备全景钢化玻璃观察内门，避免样品观察时造成参数波动；
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个；
标配机械锁，防止随意开门；
标配嵌入式打印机；
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便客户定期进行冷凝器清洁；
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统；
内腔采用圆角式设计，方便清洁；
搁板采用抽屉式结构设计，任意定位，方便样品装载和取样；
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔，方便客户在计量或者验证过程中布线；
门封采用高级磁封结构，密封效果好，开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求（影响因素试验、长期试验、加速试验等）
参考标准GB/T 10586-2006


BXY-SI系列药品稳定性试验箱技术参数：

型号	BXY-150SI	BXY-250SI	BXY-400SI	BXY-800SI	BXY-1000SI	BXY-1600SI
控温范围℃	无加湿-10~85，有加湿10~60			无加湿0~85，有加湿10~60
分辨率℃	0.1
波动度(25℃)℃	±0.3
均匀度(25℃)℃	±0.8	±0.8	±0.8	±1	±1	±1
控湿范围	15%~98%			20%~98%
湿度波动	±2%			±3%
输入功率W	1900	1950	2000	3100	3200	3300
定时范围	30段99周期/每段1~9999小时
内胆尺寸(长×宽×高)mm	506×400×750	506×450×1100	600×610×1100	1200×610×1100	1200×760×1100	1400×850×1350
外形尺寸(长×宽×高)mm	669×772×1444	669×822×1794	763×982×1794	1362×980×1782	1362×1130×1782	1562×1220×2040
开门结构	单开门			双开门
载物托架(标配/最多)	3/6	4/12	4/12	4/12	4/12	4/12

BXY-SI系列药品稳定性试验箱选配件：

名称		描述
额外的搁架		除标配的搁架外，另外需要选配的搁架
监控软件	FDA版	可满足FDA要求
	GMP版	可满足GMP要求
GPRS短信报警		报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上
3Q验证文件		提供符合GMP要求的3Q验证文件